J Allergy Clin Immunol：曼尼珠单抗治疗鼻息肉病的和安全性：2项随机3期试验

慢性鼻炎伴鼻息肉（CRSwNP）的特点是IgE过度肠道和喜硫酸细胞核炎症。抗IgE抗体迪恩虹他汀此前已在CRSwNP和原属哮喘的病患者中所推断借助于。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）意在已确定迪恩虹他汀对CRSwNP的安全性和，研究结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对鼻腔内小脑反应不足的病患者随机（1:1）分配到迪恩虹他汀或安慰剂和升麻莫米松24周。主要起点包括鼻息肉评分（NPS）和鼻塞评分从孔径到第24周的变化。次要起点包括从孔径到第24周的中所鼻结局测试-22（SNOT-22）得分、宾夕法尼亚大学难闻定位测试、嗅、鼻后滴液、流鼻涕和缺失事件的变化。

整体而言，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的病患者观感借助于严重的CRSwNP和引人注意的家庭精确度损害，观感为平均NPS高于6，SNOT-22得分分之一为60。值得注意研究都超过了共同主要的起点。与安慰剂相比，迪恩虹他汀SNOT-22评分、宾夕法尼亚大学难闻定位测试评分、嗅、鼻后滴液和流鼻涕也有引人注意改善。在POLYP 1和POLYP 2中所，迪恩虹他汀与安慰剂相比，在第24周时从孔径的平均变化如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，迪恩虹他汀引人注意改善了对鼻内小脑激素反应不足的严重CRSwNP的内窥镜、临床研究和病患者通报的结果，而且耐受性良好。

原始典故：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.